Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
III. Описание
|
|
| Требование: таблетки белого цвета | Результат испытания | Требование: таблетки белого цвета | Результат испытания | ||
| № пробы | № пробы | ||||
| Заключение(ненужное зачеркнуть) | Пробы однородные | Пробы неоднородные | |||
| Подпись: Дата: | |||||
IV. Протокол подготовки средней пробы таблеток
Средняя проба таблеток подготовлена из проб №______________ путем их смешивания
Количество средней пробы _________табл.
Остаток средней пробы таблеток уничтожен методом разбавления водой в соотношении 1: 10
Подготовил пробу Проверил пробу
Подпись Дата Подпись Дата
V. Описание
| Требование: таблетки белого цвета | Результат испытания: | |||||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | ||||
| Подпись: Дата: | ||||||
| ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки | Стр. 2 из 5 | |||||
| Протокол испытаний образца №___________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ | Исполнитель: | Подпись | ||||
| Подразделение: ОКК | Номер НД: ФС 42-3342-96 | |||||
VI. Подлинность
| 1. 5 мл фильтрата, полученного для количественного определения, переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0, 01 М раствором кислоты хлористоводородной до метки, перемешивают. Ультрафиолетовый спектр полученного раствора в области от 230 нм до 270 им имеет максимум поглощения при (251 ±2) нм. Результаты испытаний: _______________ 2. 20 мл фильтрата, полученного для количественного определения, переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 0, 01 М раствором кислоты хлористоводородной до метки, перемешивают. Ультрафиолетовый спектр полученного раствора в области от 270 нм до 350 им имеет максимумы поглощения при (285±2) нм и (309±2) нм. Результаты испытаний: _______________________ 3. 0, 1 г порошка растертых таблеток при смачивании концентрированной азотной кислотой дает желтое окрашивание, переходящее при нагревании на водяной бане в оранжевое (папаверин). Результаты испытаний: (реакция положительна или отрицательна) 4. Фильтрат, полученный после прибавления к 0, 2 г порошка растертых таблеток 3 мл воды, 1 мл раствора аммиака и взбалтывания, дает реакцию на хлориды с раствором серебра нитрата (белый творожистый осадок). Результаты испытаний: (реакция положительная или отрицательна) | ||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
VII. Средняя масса таблетки от 0, 348 г до 0, 355 г. Отклонение от средней массы – (± 5)%
| 1. | 11. | Средняя масса таблетки: _____________, г Минимум ____________, г __________% Максимум ____________, г ___________ % | |
| 2. | 12. | ||
| 3. | 13. | ||
| 4. | 14. | ||
| 5. | 15. | ||
| 6. | 16. | ||
| 7. | 17. | Заключение(ненужное зачеркнуть) | |
| 8. | 18. | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| 9. | 19. | ||
| 10. | 20. | Подпись: Дата: |