Студопедия

Главная страница Случайная страница

КАТЕГОРИИ:

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника






III. Описание






Требование: таблетки белого цвета Результат испытания Требование: таблетки белого цвета Результат испытания
№ пробы   № пробы  
       
       
       
       
       
       
       
Заключение(ненужное зачеркнуть) Пробы однородные Пробы неоднородные
Подпись: Дата:
           

IV. Протокол подготовки средней пробы таблеток

Средняя проба таблеток подготовлена из проб №______________ путем их смешивания

Количество средней пробы _________табл.

Остаток средней пробы таблеток уничтожен методом разбавления водой в соотношении 1: 10

Подготовил пробу Проверил пробу

Подпись Дата Подпись Дата

V. Описание

  Требование: таблетки белого цвета Результат испытания:
  Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
  Подпись: Дата:
ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки Стр. 2 из 5
Протокол испытаний образца №___________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ Исполнитель: Подпись
Подразделение: ОКК Номер НД: ФС 42-3342-96
             

VI. Подлинность

1. 5 мл фильтрата, полученного для количественного определения, переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора 0, 01 М раствором кислоты хлористоводородной до метки, перемешивают. Ультрафиолетовый спектр полученного раствора в области от 230 нм до 270 им имеет максимум поглощения при (251 ±2) нм. Результаты испытаний: _______________ 2. 20 мл фильтрата, полученного для количественного определения, переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора 0, 01 М раствором кислоты хлористоводородной до метки, перемешивают. Ультрафиолетовый спектр полученного раствора в области от 270 нм до 350 им имеет максимумы поглощения при (285±2) нм и (309±2) нм. Результаты испытаний: _______________________ 3. 0, 1 г порошка растертых таблеток при смачивании концентрированной азотной кислотой дает желтое окрашивание, переходящее при нагревании на водяной бане в оранжевое (папаверин). Результаты испытаний: (реакция положительна или отрицательна) 4. Фильтрат, полученный после прибавления к 0, 2 г порошка растертых таблеток 3 мл воды, 1 мл раствора аммиака и взбалтывания, дает реакцию на хлориды с раствором серебра нитрата (белый творожистый осадок). Результаты испытаний: (реакция положительная или отрицательна)
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

 

VII. Средняя масса таблетки от 0, 348 г до 0, 355 г. Отклонение от средней массы – (± 5)%

1. 11. Средняя масса таблетки: _____________, г   Минимум ____________, г __________%   Максимум ____________, г ___________ %
2. 12.
3. 13.
4. 14.
5. 15.
6. 16.
7. 17. Заключение(ненужное зачеркнуть)
8. 18. Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
9. 19.
10. 20. Подпись: Дата:

 

 


Поделиться с друзьями:

mylektsii.su - Мои Лекции - 2015-2024 год. (0.006 сек.)Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав Пожаловаться на материал