Студопедия

Главная страница Случайная страница

КАТЕГОРИИ:

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника






VIII. Геометрические размеры






Диаметр (6, 0 ± 0, 2) мм. Высота (2, 0 ±0, 3) мм, размах высоты – 0, 2 мм.
5, 8 6, 1 Минимум: 2, 0 2, 0 Минимум:
5, 8 6, 1   2, 2 2, 2  
6, 0 6, 0 Максимум: 2, 0 2, 0 Максимум:
5, 9 6, 1   2, 1 2, 1  
6, 0 5, 9 Размах: 2, 0 2, 1 Размах:
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата
ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки Стр. 3 из 5
Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ Исполнитель: Подпись
Подразделение: ОКК Номер НД: ФС 42-3342-96
                     

 

IX. Тальк, не более 3 %

Результаты взвешивания:   Навеска порошка растертых таблеток: а1 = 0, 9886 г а2 = 1, 0351г Масса пустого тигля: Р0 = 24, 3682 г Р0 = 24, 1991 г   Масса тигля с остатком после сжигания: Р1 = 24, 3953 г Р1 = 24, 2269 г  
Х, % = (P1-P0) ·100 а   Х1=   Х2=   Х =
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

 

 

X. Прочность на истирание, не менее 97 %

Результат взвешивания: Масса 10 таблеток до истирания: 3, 478 г Масса 10 таблеток после истирания: 3, 393 г Разница в массе: П=100 - (Р нач - Ркон_) · 100= Рнач
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:
       

 

 

XI. Растворение, не менее 80 % за 45 минут

Среда: 0, 1 моль/л раствор кислоты хлористоводородной Объем: 900 мл Скорость вращения корзинки: 100 об/мин Время: 45 мин. Расчет: Х= D1·2250× а D0 X1=   X2=   X3=   X4=   X5=   X6=   Х=
Оптическая плотность, D D1= 0, 408 D2=0, 415 D3=0, 401 D4=0, 410 D5=0, 413 D6=0, 406 D0= 0, 567 а =0, 0514
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:
ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки Стр. 4 из 5
Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ Исполнитель: Подпись
Подразделение: ОКК Номер НД: ФС 42-3342-96
           

ХI1. Однородность дозирования, ±15 %

Оптическая плотность: D1 = 0, 526 D6 = 0, 537 D2 = 0, 530 D7 = 0, 505 D3 = 0, 515 D8 = 0, 550 D4 = 0, 542 D9 = 0, 557 D5 = 0, 520 D10 = 0, 500   а0 = 0, 05225 г D0 = 0, 549 Расчет Х, г = Х1 = Х4 = Х7 = Х10 =   Х2 = Х5 = Х8 =   Х3 = Х6 = Х9 =  
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:

 

Х1I1. Посторонние примеси: не более 1%

Система: толуол – этилацетат - диэтиламин (70: 20: 10) Навеска пробы: 1, 0 г Растворитель пробы: хлороформ, объем 100 мл Количество наносимой пробы: Испытуемый раствор: 0, 01 мл (около 230 мкг папаверина гидрохлорида) - (1) Свидетель: 0, 01 мл раствора Б РСО папаверина гидрохлорида (2, 3мкг) - (2) Результат испытания:
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата:
     

 

Х1V. Количественное содержание, от 0, 037 до 0, 043 г в пересчете на среднюю массу таблетки

D0=   D1 = D2 =   а =   в = Расчет: Х=   Х1=     Х2=   Х=
Заключение (ненужное зачеркнуть) Соответствует требованиям НД Не соответствует требованиям НД
Подпись: Дата
       

 

ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки Стр. 5 из 5
Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ Исполнитель: Подпись
Подразделение: ОКК Номер НД: ФС 42-3342-96
       

 

Дата предъявления упакованной продукции на анализ_______________________

 


Поделиться с друзьями:

mylektsii.su - Мои Лекции - 2015-2024 год. (0.006 сек.)Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав Пожаловаться на материал