Главная страница Случайная страница
КАТЕГОРИИ:
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника
VIII. Геометрические размеры
|
|
| Диаметр (6, 0 ± 0, 2) мм. | Высота (2, 0 ±0, 3) мм, размах высоты – 0, 2 мм. | |||||||||
| 5, 8 | 6, 1 | Минимум: | 2, 0 | 2, 0 | Минимум: | |||||
| 5, 8 | 6, 1 | 2, 2 | 2, 2 | |||||||
| 6, 0 | 6, 0 | Максимум: | 2, 0 | 2, 0 | Максимум: | |||||
| 5, 9 | 6, 1 | 2, 1 | 2, 1 | |||||||
| 6, 0 | 5, 9 | Размах: | 2, 0 | 2, 1 | Размах: | |||||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | ||||||||
| Подпись: Дата | ||||||||||
| ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки | Стр. 3 из 5 | |||||||||
| Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ | Исполнитель: | Подпись | ||||||||
| Подразделение: ОКК | Номер НД: ФС 42-3342-96 | |||||||||
IX. Тальк, не более 3 %
| Результаты взвешивания: Навеска порошка растертых таблеток: а1 = 0, 9886 г а2 = 1, 0351г Масса пустого тигля: Р0 = 24, 3682 г Р0 = 24, 1991 г Масса тигля с остатком после сжигания: Р1 = 24, 3953 г Р1 = 24, 2269 г | ||
| Х, % = (P1-P0) ·100 а Х1= Х2= Х = | ||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
X. Прочность на истирание, не менее 97 %
| Результат взвешивания: Масса 10 таблеток до истирания: 3, 478 г Масса 10 таблеток после истирания: 3, 393 г Разница в массе: | П=100 - (Р нач - Ркон_) · 100= Рнач | ||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | |
| Подпись: Дата: | |||
XI. Растворение, не менее 80 % за 45 минут
| Среда: 0, 1 моль/л раствор кислоты хлористоводородной Объем: 900 мл Скорость вращения корзинки: 100 об/мин Время: 45 мин. | Расчет: Х= D1·2250× а D0 X1= X2= X3= X4= X5= X6= Х= | ||||
| Оптическая плотность, D D1= 0, 408 D2=0, 415 D3=0, 401 D4=0, 410 D5=0, 413 D6=0, 406 D0= 0, 567 а =0, 0514 | |||||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | |||
| Подпись: Дата: | |||||
| ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки | Стр. 4 из 5 | ||||
| Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ | Исполнитель: | Подпись | |||
| Подразделение: ОКК | Номер НД: ФС 42-3342-96 | ||||
ХI1. Однородность дозирования, ±15 %
| Оптическая плотность: D1 = 0, 526 D6 = 0, 537 D2 = 0, 530 D7 = 0, 505 D3 = 0, 515 D8 = 0, 550 D4 = 0, 542 D9 = 0, 557 D5 = 0, 520 D10 = 0, 500 а0 = 0, 05225 г D0 = 0, 549 | Расчет Х, г = 
Х1 = Х4 = Х7 = Х10 =
Х2 = Х5 = Х8 =
Х3 = Х6 = Х9 =
| |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: |
Х1I1. Посторонние примеси: не более 1%
| Система: толуол – этилацетат - диэтиламин (70: 20: 10) Навеска пробы: 1, 0 г Растворитель пробы: хлороформ, объем 100 мл Количество наносимой пробы: Испытуемый раствор: 0, 01 мл (около 230 мкг папаверина гидрохлорида) - (1) Свидетель: 0, 01 мл раствора Б РСО папаверина гидрохлорида (2, 3мкг) - (2) | Результат испытания: | |
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД |
| Подпись: Дата: | ||
Х1V. Количественное содержание, от 0, 037 до 0, 043 г в пересчете на среднюю массу таблетки
| D0= D1 = D2 = а = в = | Расчет: Х= 
Х1=
Х2=
Х=
| ||
| Заключение (ненужное зачеркнуть) | Соответствует требованиям НД | Не соответствует требованиям НД | |
| Подпись: Дата | |||
| ОАО «Ирбитский химфармзавод» Таблетки | Стр. 5 из 5 | ||
| Протокол испытаний образца №_________ Наименование препарата Папаверина гидрохлорида 0, 04 г, таблетки № 10 № серии_________________ срок годности ________ | Исполнитель: | Подпись | |
| Подразделение: ОКК | Номер НД: ФС 42-3342-96 | ||
Дата предъявления упакованной продукции на анализ_______________________