Студопедия

Главная страница Случайная страница

КАТЕГОРИИ:

АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника






Дата: 08.04.13






Пропись № 1 Rp: Fenobarbitali 0, 005 Фенобарбитал 0, 005

Glucosi 0, 2 Глюкоза 0, 2

D.t.d. N10

S: по одному порошку на ночь.

 

М.м.(глюкозы) =198, 17 г/моль.

М.м. (фенобарбитала) = 232 г/моль.

Описание: на анализ поступил мелкокристаллический порошок белого цвета без запаха, завернутый в капсулу.

Т.к. согласно приказу № 214 физический контроль проводится с каждой серией фасовки в количестве не менее 3 упаковок. Для этого взвешивают 3 порошка, и определяют отклонение каждого от прописанной массы одного порошка.

M1=0, 210

M2=0, 200

M3=0, 200

Mср=(0, 21+0, 2+0, 2): 3=0, 203

 

Отклонение.ср= (0, 203-0, 200): 0, 200. 100%=1, 67%

 

Отклонение не превышает допустимое приказом № 305 отклонение для массы отдельных доз порошков от 0, 1 до 0, 3 (10%).

ОПРЕДЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ:

Фенобарбитал: используют реакцию комплексообразования с кобальта нитратом.

 
 

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ: Количественное содержание фенобарбитала в растворе определяют методом нейтрализации (алкалиметрии) в неводном растворителе. Этот метод основан на образовании нейтрального продукта под действием стандартного раствора натрия гидроксида.

На ручных весах отвешивают 0, 2 навеску порошка и растворяют ее в 1 мл воды, прибавляют 1 мл этанола и 2 капли тимолфталеина и титруют 0, 1М раствором натрия гидроксида до голубого окрашивания.

 

Fэкв=1

Расчет теоретического объема титранта:

 
 

На титрование ушло 0, 22мл 0, 1М раствора натрия гидроксида, соответственно содержание исследуемого вещества в граммах равно:

 
 

 

 


Ошибка не превышает допустимое приказом № 305 отклонение для массы навески до 0, 02 (20%).

 

Заключение: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.

 

Пропись № 2 Trituratio Dibazoli 1: 10 cum glucozo 3, 0

 

Тритурация Дибазола 1: 10 с глюкозой 3, 0

Состав:

Dibazoli 0, 3 М.м.(глюкозы) =198, 17 г/моль.

Glucosi 2, 7 М.м. (дибазола) = 244, 7 г/моль.

 

Описание: на анализ поступил мелкокристаллический порошок белого цвета без запаха в бесцветном, прозрачном штангалассе.

ОПРЕДЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ:

Дибазол: в тритурации определяют, действуя на слабокислый раствор препарата в хлористоводородной кислоте 0, 1н раствором йода.

 
 

Т.е. примерно 0, 01-0, 02 дибазола помещают в колбу, добавляют 4-5 капель разбавленного раствора хлористоводородной кислоты, тщательно перемешивают и медленно наслаивают 3-5 капель 0, 1н раствор йода. При этом на поверхности раствора образуются зеркальные красноватые чешуйки.

 

Глюкоза: определяют с реактивом Фелинга на альдегидную группу глюкозы. Для этого к приблизительно 0, 5 мл ЛФ прибавляют 1-2 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения. Образуется кирпично-красный осадок.

 

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ: метод нейтрализации (алкалиметрии) по связанной хлористоводородной кислоте. Этот метод основан на образовании нейтрального продукта под действием стандартного раствора натрия гидроксида.

На ручных весах отвешивают 0, 1 навеску порошка и растворяют ее в примерно 10 мл воды, прибавляют 3 капли этанола и 1 каплю фенолфталеина и титруют 0, 1М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.

Fэкв=1

 
 

Расчет теоретического объема титранта:

Т.к. в 3, 0 порошка содержится 0, 3 дибазола, то

 
 

в 0, 1 - 0, 01

На титрование ушло 0, 42мл 0, 1М раствора натрия гидроксида, соответственно содержание исследуемого вещества в граммах равно:

 
 

 

 


Ошибка не превышает допустимое приказом № 305 отклонение для массы навески 0, 2 до 0, 5 (8%).

Заключение: Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно

 


Поделиться с друзьями:

mylektsii.su - Мои Лекции - 2015-2024 год. (0.007 сек.)Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав Пожаловаться на материал