II. Основные этапы фармацевтического анализа

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «СИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадырова

Анализ сложных лекарственных форм

Ч. 1. Лекарственные формы аптечного производства

Учебное пособие

Для самостоятельной подготовки и руководство к лабораторным

занятиям по фармацевтической химии для студентов

фармацевтических факультетов вузов очной и заочной формы обучения

Томск 2007

УДК 615.07 (071)

ББК Р 282

Е 732

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадырова Анализ сложных лекарственных форм Ч. 1. Лекарственные формы аптечного производства: Уч. пособие. – Томск: Изд. 2007. – 169 с.

Пособие содержит методики анализа лекарственных форм аптечного производства. В нем рассмотрены терминологии, классификации лекарственных форм, приведены нормативные документы, контролирующие качество лекарственных средств аптечного производства, указаны особенности внутриаптечного экспресс-анализа; подробно излагаются основные этапы анализа лекарственных форм, при этом, особое внимание уделяется химическому контролю.

Основная часть пособия посвящена изложению материала по анализу лекарственных форм: жидких (микстуры, стерильные) и твердых (порошки), приведены многочисленные примеры.

В приложение вынесены выписки из приказов, рефрактометрические таблицы, информация по индикаторам, формы отчетных журналов.

Для студентов фармацевтических факультетов высших учебных заведений.

Табл. 21. Илл. 27. Библиогр.: 18 назв.

Утверждено и рекомендовано к изданию Методической комиссией фармацевтического факультета (протокол № 1 от 22 ноября 2005 г.) и Центральным методическим советом ГОУ ВПО СибГМУ (протокол № от

200 г.)

Содержание

Предисловие............................................... 4

I. ВВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

1.1. Термины, применяемые в фармации................ ………. 5

1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства.. ….5

1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы... ….5

1.2. Классификация лекарственных форм...................... 7

1.3. Нормативные документы и требования к качеству

лекарственных средств аптечного производства............. …...7

1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств

аптечного производства.......................... ……………8

1.4.1. Особенности определения подлинности

экспресс-методом................................. ………..9

1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа........ …9

II. ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

2.1. Органолептический и физический контроль.................. 10

2.1.1. Органолептический контроль...........................10

2.1.2. Физический контроль.................................10

2.2.Химический контроль.....................................11

2.2.1.Испытания на подлинность.............................11

2.2.2.. Количественный анализ............................... 14

2.2.2.1. Способы выражения концентраций.................15

2.2.2.2. Методы титриметрического анализа............... 16

2.2.2.3. Расчет массы (объема) лекарственной

формы и объема титранта для анализа..................... 17

2.2.2.4. Обработка результатов измерений..................19

2.2.2.5. Оформление результатов анализа.................. 32