Главная страница Случайная страница КАТЕГОРИИ: АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатикаИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханикаОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторикаСоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансыХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника |
Техническое обслуживание пресс-инструмента
Общая схема технического обслуживания комплекта пресс-инструмента заключается в следующем: · провести очистку в соответствии с утвержденной процедурой (СОП); · осмотреть пуансоны и матрицы на предмет износа и наличие дефектов; · обработать изношенные или поврежденные пуансоны и матрицы по установленным процедурам (СОП); · удалить изношенные и поврежденные пуансоны и матрицы, не подлежащие исправлению. При этом необходимо уничтожить опознавательную маркировку на любом отбракованном пресс-инструменте; · обмерить выбранный пресс-инструмент для замены удаленного, после чего обеспечить правильную подгонку с оставшимися пуансонами и матрицами из данного комплекта. Некоторые специалисты и GMP-инспектора настаивают на замене всего комплекта пресс-инструмента при первом выявлении изношенного и/или поврежденного пуансона (матрицы); · периодически осматривать комплекты, включая те, которые не используются, по программе приемки комплекта пресс-инструмента (см. выше); · после того, как все ремонтные работы завершены, необходимо снова провести очистку комплекта пресс-инструмента. Любые действия с пресс-инструментом может выполнять только хорошо обученный персонал, а все действия необходимо тщательно документировать в установленных формах записей (журналы, протоколы). В объем технического обслуживания пресс-инструмента, как правило, входит: Крайне важно свести к минимуму ремонтные работы для матриц, так как любая полировка отверстий матрицы приведет к зазору между наконечником пуансона и отверстием матрицы, и даже может привести к искажению отверстия матрицы. При нормальных рабочих условиях протирка отверстия матрицы и наружной поверхности чистой тканью является вполне достаточной. При техническом обслуживании важно понимать, что избыточное обслуживание или действия без необходимости будут уменьшать срок эксплуатации пресс-инструмента. Также, при рутинном техническом обслуживании пресс-инструмента, с установленной периодичностью необходимо выполнять все измерения и инспекции, которые предусмотрены на этапе приемки комплекта прессинструмента. На практике инженерной службе рекомендуется организовать лабораторию (участок) по инспекции и ремонту пресс-инструмента. Такая лаборатория оснащается необходимыми инструментами (компаратор, моторизованные полирующие станки, наждачные бруски, микроскопы и т.п.). Там же может осуществляться хранение комплектов пресс-инструмента. Экономический эффект, полученный от продления срока эксплуатации пресс-инструмента и уменьшения отклонений и проблем в ходе изготовления таблеток, полностью покроет стоимость поддерживающего оборудования и время, затраченное на техническое обслуживание пресс-инструмента. Критическим фактором в техническом обслуживании пресс-инструмента является оценка хрупкости наконечников пуансонов. Хотя наконечник пуансона предназначен выдерживать несколько тонн нагрузки в таблеточном прессе, он очень легко повреждается при незначительном контакте с твердой поверхностью. Многие пуансоны и матрицы повреждаются путем механического разрушения (например, дроблением и раскалыванием) и не подлежат ремонту именно в процессе их обслуживания или хранения. Высокую стоимость таких повреждений можно уменьшить, или вообще исключить, если персонал будет относиться к пресс-инструменту (особенно к наконечникам пуансонов), как к изделиям из стекла, и соответствующим образом с ним обращаться. Для изолирования пуансонов друг от друга, а также от других поверхностей и случайного скатывания, рекомендуется использовать гофрированные полимерные ячейки, или соответствующие подставки (штативы). Во многом описанные выше принципы обращения с пресс-инструментом полностью применимы для любых съемных частей технологического оборудования (щетки, барабаны, штампы маркировки на упаковочных линиях, фильтры сушек псевдоожиженного слоя и т.п.).
|