Экзосурф неонатал (exosurf neonatal)

В настоящее время у нас в стране получил регистрационное удостоверение и разрешен для клинического применения единственный экзогенный сурфактант - " ЭКЗОСУРФ НЕОНАТАЛ" фирмы GlaxoWellcome (Великобритания). " ЭКЗОСУРФ НЕОНАТАЛ" (далее ЭКЗОСУРФ) разрешен для клинического применения FDA в августе 1990 года и к настоящему времени зарегистрирован более, чем в 20 странах мира. В мае 1994 года после проведения клинических испытаний ЭКЗОСУРФ был зарегистрирован в России.

ЭКЗОСУРФ поставляется в картонных коробках, в каждой из которых находится два флакона: один со стерильным порошком ЭКЗОСУРФА, второй - с водой для инъекций в количестве 8 мл, а также набор адаптеров разных размеров (2.0 - 4.0) с боковым отверстием и вкладыш с инструкцией по применению.

ЭКЗОСУРФ приготовлен по специальной технологии и имеет уникальный состав, максимально приближающий его по физикохимическим свойствам к естественному легочному сурфактанту и сводящий к минимуму риск иммунологических реакций и инфицирования ребенка, связанных с чужеродным белком, входящим в состав натуральных сурфактантов.

ЭКЗОСУРФ представляет собой стерильный лиофилизированный порошок, упакованный под вакуумом во флаконы емкостью 10 мл. В каждом флаконе ЭКЗОСУРФА содержится:

Колфосерила пальмитата 108 мг

Гексадеканола 12 мг

Тилоксапола 8 мг

Хлорида натрия 46.75 мг

При разведении в 8 мл стерильной воды получается суспензия, содержащая колфосерил пальмитата 13.5 мг/мл, гексадеканола 1.5 мг/мл и тилоксапола 1 мг/мл в 0.1 М растворе хлорида натрия. Значение рН приготовленного раствора должно находиться в пределах 5 - 7, а его осмоляльность должна быть 185 мОсм/л.

Являясь комбинацией липидов и апопротеинов, природный сурфактант предотвращает образование в легких ателектазов по трем причинам. Во-первых, он легко адсорбируется на поверхности тонкого слоя жидкости, выстилающего альвеолы. Во-вторых, снижает поверхностное натяжение этого слоя во время выдоха до очень низких уровней. И наконец, он вновь быстро распространяется по внутренней поверхности альвеол во время вдоха с тем, чтобы свести к минимуму количество нового сурфактанта, требуемого при каждом последующем дыхательном цикле. Эти три вида физической активности обусловливают улучшение легочной механики: увеличивают растяжимость легких при нормальных значениях транспульмонального давления, повышают стабильность альвеол на выдохе и предотвращают образование ателектазов, снижают утечку белков и воды из сосудов легких.

Ни один из компонентов ЭКЗОСУРФА сам по себе не обладает этими тремя свойствами. Однако, благодаря своим независимым физическим характеристикам, комбинация этих компонентов создает простой и эффективный заменитель естественного сурфактанта.

Так, колфосерил пальмитат снижает поверхностное натяжение на границе раздела воздух-жидкость до очень низких уровней. Гексадеканол облегчает повторное распространение и адсорбцию колфосерила пальмитата на поверхности слоя жидкости, выстилающего альвеолы во время вдоха. Тилоксапол облегчает разведение лиофилизированного порошка и усиливает проникновение активных составляющих частиц суспензии в мелкие дыхательные пути, где происходит газообмен. Хлорид натрия обеспечивает изотоничность раствора при его эндотрахеальном введении и тем самым устраняет возможное раздражающее действие препарата на слизистую оболочку дыхательных путей и легочную ткань, а также сокращает время, необходимое для реабсорбции введенной жидкости.