Государственное регулирование цен на лекарственные препараты. Методика образования цен на экстемпоральные лекарственные формы

Самой насущной и серьезной остается в настоящее время проблема роста цен на лекарства.

Лекарственные средства являются товаром, способствующим сохранению и улучшению здоровья людей, т.е. обладают важной со- циальной значимостью. Это является причиной государственного ре- гулирования и контроля за ценами на них с целью обеспечения доступности лекарств для всех слоев населения и эффективного эконом- ного использования бюджетных средств для оплаты лекарственных средств, отпущенных бесплатно и приобретенных для лечения стационарных больных.

В настоящее время формирование цен на лекарства регламентируется рядом нормативных документов:

1. Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» No 61-ФЗ от 24.03.2010 г., глава 12 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения».

2. Постановление Правительства РФ No 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

2. Постановление Правительства РФ No 654 от 08.08.2009 г. «О совершенствовании государственного регулирования цен на жиз- ненно необходимые и важней шие лекарственные средства».

В соответствии с дей ствующим законодательством в России в настоящий период существует двухуровневая система ценообразования на лекарственные средства.

Первый уровень – федеральный, на котором:

 утверждается Перечень жизненно необходимых и важней ших лекарственный препаратов (ЖНВ ЛП). Данный Перечень рекомендован в качестве базового стандарта для осуществления медицинских услуг в лечебно-профилактических учреждениях и централизованного закупа лекарств для нужд здравоохранения;

 осуществляется государственная регистрация предельных отпу- скных цен на лекарственные средства отечественного и иностранного производства, вошедшие в данный Перечень.;

 утверждаются методики установления предельных размеров оп- товых и розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важней ших лекарственных препаратов;

 утверждается порядок налогообложения лекарственных средств. Второй уровень – субъектов Россий ской Федерации, на котором:  органами исполнительной власти устанавливаются предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим ценам производителей жизненно необходимых и важней ших лекарственных средств, а также определяется политика ценообразования на другие ЛС, ИМН и товары аптечного ассортимента;

 осуществляют мониторинг ассортимента и цен на жизненно не- обходимые и важней шие лекарственные препараты.

Согласно законодательству РФ предельные оптовые надбавки устанавливают:

а) к фактической отпускной цене отечественного производителя или к контрактной цене иностранного производителя лекарственных средств при их прямой закупке (непосредственно у производителя, исключая посредников);

б) к отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у производителей (при 2-х, 3-х уровневой системе поставок ЛС).

При этом следует учесть, что сумма оптовых надбавок всех ор- ганизаций оптовой торговли, участвующих в реализации ЛС на тер- ритории субъекта РФ, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную на данной территории.

Под фактической ценой понимается цена, по которой производитель фактически отпускает лекарственное средство и которая указывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документации на товар (накладных, счетах).

В целях обеспечения контроля цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на всех этапах их формирования организации (индивидуальные предприниматели) оптовой торговли при приобретении лекарственных средств и изделий медицинского назначения обязаны оформлять протокол согласования цен.

Предельные розничные торговые надбавки на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важней ших, устанавливаются к фактическим отпускным ценам, установленным производителями.

На лекарственные препараты, не включенные в Перечень, и другие товары аптечного ассортимента цены регулируются рынком, то есть зависят от состояния спроса и предложения.

При этом установление оптовых и розничных надбавок осуще- ствляется исходя из следующих принципов:

 возмещение организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарственных средств;

 учет размера прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов;

 учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством Россий ской Федерации [1.3, 8, 9, 10].